BBC News

Korona virus i vakcina: Da li je neobično što se zaustavlja kliničko istraživanje

Blood samples from coronavirus vaccine trials are handled inside Jenner Institute at Oxford University, June 2020

Oxford University / John Cairns
The AstraZeneca-Oxford partnership is one of the frontrunners in the global race to find a vaccine for Covid-19

Završna klinička ispitivanja oksfordske vakcine protiv korona virusa su pauzirana pošto se zdravstveno stanje jednog od učesnika pogoršalo.

Ova vest verovatno zvuči prilično uznemirujuće.

Međutim, iz farmaceutske kompanije AstraZeneka, koja zajedno sa Univerzitetom u Oksfordu radi na razvoju vakcine, kažu da se radi o „rutinskoj“ pauzi.

Dodaju i da se sumnja kako je uzrok za sada „nerazjašnjenog pogoršanja zdravstvenog stanja jednog od ispitanika“ neželjena reakcija na vakcinu.

Da li su pauze kliničkih istraživanja izuzetak ili pravilo i šta to znači za razvoj vakcine koju svet nestrpljivo iščekuje?

Šta je do sada poznato o ispitivanju ove vakcine?

A women who is among 5,000 volunteers participating in the phase three trials in Brazil, July 2020

Getty Images
The trial involves 30,000 volunteers across Brazil, South Africa, the US and the UK

Kompanija AstraZeneka i Univerzitet u Oksfordu su predvodnici u globalnoj trci za pronalazak vakcine.

Svako odlaganje predstavlja razočaranje.

Istraživanja su pauzirana nakon što se kod jednog od ispitanika u Velikoj Britaniji, koji se nalazi u bolnici, pojavila „sumnja na ozbiljne neželjene efekte vakcine“, ekskluzivno je u utorak saopštio britanski portal Stat News.

Detalji slučaja nisu poznati, a izvori Stat News-a izrazili su očekivanja da će se pacijent oporaviti.

„Naše standardne procedure nalažu pauziranje daljeg toka ispitivanja dok ne bude obavljena provera podataka o bezbednosti“, navodi se u saopštenju kompanije AstraZeneka.

Fergus Volš, BBC urednik u oblasti medicine, kaže da će pauza trajati „nekoliko dana“.

Da li je pauziranje istraživanja izuzetak ili pravilo?

View of two vials with vaccine samples in the BioManguinhos laboratory in Brazil, August 2020

EPA
Vaccine trials are put on hold and the safety data is reviewed if one of the participants has an adverse reaction

Prema rečima Volša, ovakve pauze „se dešavaju“.

„Svaki put kada neko od volontera završi u bolnici, a uzrok njihove bolesti nije očigledan, to tera naučnike da pauziraju istraživanja“, navodi.

Portparol Univerziteta u Oksfordu kaže da se „u velikim kliničkim ispitivanjima dešava da se ispitanici slučajno razbole, ali da to zahteva nezavisne provere, kako bi se sve detaljno ispitalo“.


Pogledajte video o novom talasu pandemije

Neke zemlje se bore sa povećanjem slučajeva korona virusa.
The British Broadcasting Corporation

Volš podseća da ovo nije prva pauza u ispitivanju neke vakcine protiv korona virusa, već je to zapravo drugi put da se ispitivanja prekidaju od početka vakcinacije u aprilu.

Visoki američki zvaničnik Moncef Slaui, koji radi na posebnom programu rzvoja vakcine protiv korona virusa, rekao je da je panel stručnjaka iz SAD i Velike Britanije „započeo dubinsku proveru vakcine, što je standardna procedura u slučaju sumnje na neželjene efekte“.

Da li će vakcina biti bezbedna?

US President Trump visits a pharmaceutical plant developing a vaccine against the Sars-Covid-2 coronavirus in North Carolina, July 2020

Reuters
US President Trump wants a vaccine to be ready in time for the presidential election in November but critics argue he is putting politics over safety

Nakon vesti o pauziranju istraživanja, AstraZeneka i Univerzitet u Okfordu brzo su reagovali kako bi osigurali bezbednost vakcine koja će se naći na tržištu.

U utorak, devet velikih farmaceutskih kompanija koje rade na vakcinama, uključujući i AstraZeneka, potpisale su „istorijski memorandum“ kojim su se obavezale da će „bezbednost biti najviši prioritet“ u razvoju vakcine.

Kompanije, među kojima su Džonson&Džonson, BioNTech, Glakso Smit Klajn (GlaxoSmithKline), Ficer (Pfizer), Merk, Moderna, Sanofi i Novavaks (Novavax), obećavaju da će „čvrsto stajati uz naučne principe“ dok tragaju za vakcinom.

Između ostalog, kompanije obećavaju da će:

  • Nastaviti da poštuju visoke naučne i etičke standarde sprovođenja kliničkih ispitivanja i rigorozna pravila proizvodnje vakcine;
  • Raditi na obezbeđivanju različitih opcija za vakcinaciju, koje će biti globalno dostupne.

Koliko smo blizu vakcini protiv Kovida-19?

A scientist works on a vaccine against Covid-19 at the Nikolai Gamaleya National Centre of Epidemiology and Microbiology in Moscow, Russia, August 2020 (Hand-out photo)

EPA
Russia says it is also inching closer to a vaccine against the coronavirus

Svetska zdravstvena organizacija (SZO) saopštila je da se trenutno testira skoro 180 vakcina, ali nijedni kliničko istraživanje još nije gotovo.

Stručnjaci SZO navode da ne očekuju da bilo koja vakcina do kraja godine bude odobrena uz sva bezbednosna uputstva i smernice, jer je za to potrebno vreme.

Do sada je naučna javnost najveće šanse davala vakcini kompanije Astra Zeneka koja se razvija na Oksford univerzitetu, jer je uspešno prošla po dve faze istraživanja i testiranja.

Prethodnih nedelja počela je treća faza testiranja u kojima učestvuje oko 30.000 ljudi iz Amerike, Brazila i Južne Afrike, ali danas je taj plan zaustavljen.

Treća faza često podrazumeva učešće više hiljada ljudi i može da traje nekoliko godina.

Donald Tramp, američki predsednik, rekao je da želi da ta država dobije vakcinu pre izbora koji se održavaju 3. novembra, ali su njegove izjave naišle na kritike onih koji tvrde da stavlja politiku pre bezbednosti i zdravlja.

Neki naučnici su izrazili sumnju u vakcinu koju je Rusija razvila veoma brzo i doveli su u pitanje rezultate tih istraživanja.

korona virus

BBC
Banner

BBC

Pratite nas na Fejsbuku i Tviteru. Ako imate predlog teme za nas, javite se na bbcnasrpskom@bbc.co.uk

Dodaj komentar

Kliknite ovde da biste komentarisali

Vaš komentar

Send this to a friend